EasyLog Kit 21CFR para monitorización de vacunas vía WiFi
R$2.100,00
El EL-WiFi-21CFR-VAC permite el monitoreo remoto de vacunas y la recolección de datos a través de una red WiFi. Los datos se cargan periódicamente utilizando una red WiFi estándar sin necesidad de recoger físicamente y conectar la unidad a un PC. Los datos se transmiten de forma inalámbrica a la nube EasyLog 21CFR.
El dispositivo almacenará los datos internamente si se pierde la conexión WiFi y los subirá automáticamente a la Nube una vez reconectada.
¿Por qué comprar un registrador 21CFR?
Las regulaciones de 21 CFR Parte 11 emitidas por la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA) dan los criterios bajo los cuales los registros electrónicos pueden ser considerados por la FDA como equivalentes a los registros en papel. Si usted necesita cumplir con estas regulaciones o tiene requisitos de seguridad de datos mejorados, entonces debe elegir uno de nuestros registradores 21CFR, de lo contrario nuestros registradores estándar serán suficientes.
La suscripción a 21CFR Cloud ofrece toda la flexibilidad de la monitorización remota y puede ser instalada como parte de un sistema que cumpla con 21CFR. Las características incluyen el uso basado en permisos, la aprobación del nivel de autoridad y la auditoría completa del sistema para asegurar que los datos monitoreados y recolectados están regulados por el estándar 21CFR Parte 11. Este dispositivo se suministra con una sonda de termistor de botella de glicol de alta precisión y requiere una suscripción al servicio EasyLog 21CFR Cloud.
Este producto cumple y excede los estándares de los CDC para el monitoreo de vacunas.
Especificaciones
Rango de medición (sonda suministrada): -40 a 60°C
Resolución de la medición: 0.01°C
Precisión de la medición (típica): ±0,2°C (-15 a +60°C)
Exactitud de la medición (máxima): ±0,6°C (-40 a +60°C)
Temperatura de funcionamiento (módulo): -20 a +60°C
Lecturas: Ilimitado
Tasa de registro: El usuario puede elegir entre 10 segundos y 12 horas
Duración de la batería: 6 meses
Certificado de calibración: Suministrado a 2 y 8°C
Aplicación
El EL-WiFi-21CFR-VAC es adecuado para una amplia variedad de aplicaciones, en particular las que requieren la recopilación y gestión de datos de quejas de 21CFR, entre ellas:
Almacenamiento de vacunas
Almacenamiento de sangre y componentes sanguíneos
El EL-WiFi-21CFR-VAC viene con un certificado de calibración emitido a 2 y 8°C. Normalmente tarda unas 3 o 4 semanas.
