EasyLog Kit 21CFR para Monitoramento de Vacinas via WiFi

Por que comprar um registrador 21CFR?

O 21 CFR Part 11 emitido pela US Food and Drug Administration (FDA) dá o critério sob o qual os registros eletrônicos podem ser considerados pela FDA como equivalentes aos registros em papel. Em caso de necessidade de atender a esses regulamentos ou de ter exigências de segurança de dados aprimoradas, recomendamos que você escolha um de nossos registradores 21CFR, caso contrário, nossos registradores tradicionais serão suficientes.

A assinatura do 21CFR Cloud oferece toda a flexibilidade do monitoramento remoto e pode ser instalada como parte de um sistema compatível com o 21CFR. Os recursos incluem o uso baseado em permissões, a assinatura a nível de autoridade e auditoria completa do sistema para garantir que os dados monitorados e coletados sejam regulados pelo padrão 21CFR Parte 11. Este dispositivo é fornecido com uma sonda de termistor de garrafa de glicol de alta precisão e requer uma assinatura do serviço EasyLog 21CFR Cloud.

Este produto atende e excede os padrões CDC para monitoramento de vacinas.

Especificação

Faixa de medição (sonda fornecida): -40 a 60°C
Resolução das medidas: 0.01°C
Precisão de medição (típica): ±0,2°C (-15 a +60°C)
Precisão de medição (máximo): ±0,6°C (-40 a +60°C)
Temperatura de operação (módulo): -20 a +60°C
Leituras: Ilimitado
Taxa de Registro: Selecionável pelo usuário entre 10 segundos e 12 horas
Duração da Bateria: 6 Meses
Certificado de Calibração: Fornecido a 2 e 8°C

Aplicação

O EL-WiFi-21CFR-VAC é adequado para uma grande variedade de aplicações, especialmente aquelas que requerem a coleta e gerenciamento de dados de reivindicações 21CFR, entre elas:

Armazenamento de vacinas
Armazenamento de Sangue e Componentes Sanguíneos

O EL-WiFi-21CFR-VAC vem com um certificado de calibração emitido a 2 e 8°C. Normalmente leva em torno de 3-4 semanas.